《低温工程》
1 方法
1.1 PICOS 研究对象(P):
1.2 文献检索策略
1.2.1 检索数据库
1.2.2 检索起止时间
1.2.3 英文检索
1.2.4 中文SinoMed检索
1.3 其他文献来源
1.4 文献筛选
1.4.1 初筛排除标准
1.4.2 二筛排除标准
1.5 神经系统伤残评估工具
1.5.1 婴幼儿和学龄前期阶段[8,9,11-15]
1.5.2 学龄阶段[2,16-20]
1.6 资料提取
1.7 文献质量评价
1.8 GRADE证据体评价
1.9 统计学分析
2 结果
2.1 文献检索结果
2.2 纳入文献一般特征
2.3 文献偏倚风险评价
2.3.1 亚低温治疗文献偏倚风险评价
2.3.2 亚低温联合其他药物治疗文献偏倚风险评价
2.4 亚低温治疗中重度HIE患儿死亡和神经系统伤残的发生率
2.6 亚低温联合其他治疗较亚低温治疗的死亡和神经系统伤残发生率比较
2.7 亚低温治疗的不良事件发生率
3 讨论
文章摘要:背景2012年前有多项亚低温治疗中重度HIE的系统评价/Meta分析发表,之后又有多项RCT相继完成,本文是《足月儿缺氧缺血性脑病循证实践治疗指南(2022版)》的临床问题之一的系统评价/Meta分析。目的 评估中重度HIE经亚低温及其联合其他治疗后的远期随访结局。设计系统评价/Meta分析。方法 检索英文数据库:PubMed、Embase、Cochrane、CINAHL;中文数据库:中国生物医学文献服务系统(SinoMed);中文和英文文献检索截止时间分别为2021年11月12日和12月6日。通过阅读文题和摘要进行初筛,之后阅读全文进行二筛。二筛排除标准(满足以下条件之一):(1)新生儿合并有先天畸形;(2)亚低温治疗开始时间超过生后12 h;(3)治疗时新生儿核心温度不在33.0℃~35℃或未持续治疗至72 h;(4)对症支持治疗联合亚低温治疗随访时间<18个月,或亚低温联合其他治疗随访时间<12个月;(5)干预组为非亚低温治疗的其他治疗。运用GRADE对证据体进行评价,采用RevMan 5.4和R语言对提取的数据进行Meta整合。主要结局指标随访18个月后的死亡和神经系统伤残发生率。结果 (1)亚低温治疗14篇文献,其中RCT 13篇,NRSI 1篇;全身低温8篇,选择性头部低温6篇;随访时间18~30月龄13篇,6~7岁1篇;亚低温组1 091例,对照组(对症支持)1 087例。亚低温组较对照组降低了27%的死亡和神经系统伤残风险(RR=0.73,95%CI:0.67~0.80,P<0.01),其中中重度HIE死亡和神经系统伤残风险分别降低了41%和19%,脑瘫发生率降低了36%,但不降低听力和视力障碍的发生率;亚低温组与对照组(对症支持)心律失常、严重低血压、凝血功能异常、血小板减少、持续肺动脉高压、败血症、静脉血栓形成和皮肤破损发生率差异均无统计学意义。(2)亚低温联合药物治疗10篇(联合促红细胞生成素4篇,氙气和干细胞各2篇,褪黑素和托吡酯各1篇),3篇RCT随访≥18个月,亚低温联合或褪黑素、或托吡酯、或氙气较亚低温治疗死亡和神经系统伤残发生率差异无统计学意义(RR=1.08,95%CI:0.59~1.98,P=0.80)。结论 亚低温治疗降低了27%中重度HIE死亡和神经系统伤残风险,亚低温联合药物治疗有进一步研究的前景。
文章关键词:
论文分类号:R722.1